Des mélangeurs à cuve au service de la santé animale
Pour notre client ELANCO, Servolift a mis au point un mélangeur à tambour innovant de type « Through-the-Wall » doté d'une fonction de levage intégrée. Cette installation garantit la manipulation, le mélange et la vidange en toute sécurité de fûts d'un volume compris entre 70 et 400 litres. En tant que partenaire offrant un service complet, nous avons accompagné l'ensemble du projet, depuis la livraison et le test de réception en usine (FAT) jusqu'à la remise finale, en passant par l'installation et la mise en service, y compris une formation complète des opérateurs.
Le défi de ce projet
Exigences GMP/salle blanche: surfaces lisses, joints étanches, nettoyage aisé.
Intégration aux processus: interface OPC UA, connexion au MES, conformité à la norme 21 CFR Partie 11 et fonctions de piste d'audit.
Manipulation sécurisée: cinq tailles de fûts différentes, intervention humaine réduite, protection de la zone dangereuse par un champ de protection immatériel.
Contraintes d’espace et d’installation: montage traversant avec séparation entre la zone de process et la zone technique.
Comment la demande du client a été satisfaite
Mécanique: fourniture d'une colonne de levage avec entraînement de mélange intégré, serrage motorisé à mâchoires en V et mécanisme de basculement (30°), butées mécaniques et double chaîne de sécurité.
Sécurité: barrière immatérielle de sécurité, mesure de hauteur par laser, clapet anti-retour pilote sur le vérin et limiteur de pression pour la protection contre les surcharges.
Automatisation: API Siemens S7-1500, IHM 15 pouces, gestion des recettes, rapports par lots, OPC-UA (en lecture seule) pour le MES, onduleur (UPS) pour un arrêt contrôlé.
Documentation et qualification: FS/FDS, IQ/OQ, FDS, HDS, protocoles FAT et formation des opérateurs par Servolift.
Les avantages pour le client (ELANCO)
Sécurité d'exploitation: réduction des risques pour le personnel et les produits grâce à des processus automatisés et à plusieurs barrières de sécurité.
Conformité aux BPF et traçabilité : la gestion des recettes, les rapports de lots et la piste d'audit améliorent la conformité et la documentation des lots.
Gain d'efficacité : cycles de mélange plus rapides et reproductibles (5 à 20 tr/min), moins de manipulations manuelles, vidange simplifiée dans des conteneurs ou des broyeurs.
Intégration informatique transparente : accès OPC UA en lecture seule pour le reporting MES; gestion centralisée des utilisateurs via Active Directory possible.
Des résultats de mélange parfaits avec des fûts pleins (taux de remplissage de 100 %) L'augmentation de volume permet d'obtenir un mélange homogène, même lorsque la cuve principale est entièrement remplie de produit. Le principe est simple, mais efficace:
Dans ce procédé, un récipient d'extension (représentant environ un tiers du volume de base) est raccordé de manière étanche au fût primaire entièrement rempli de produit à l'aide d'un raccord Tri-Clamp. Cette configuration permet de créer l'espace libre (headspace) nécessaire au processus lors de l'opération de basculement et de rotation qui suit. L'espace ainsi obtenu permet au lit de poudre ou de granulés de s'écouler en cascade sans entrave, ce qui garantit un mélange homogène et reproductible des matières solides.
